... und Qualitätsmerkmale erfüllt. Es soll somit vermieden werden, dass aus dem Produktionsprozess bzw. Qualitätssicherungsprozess heraus eine Gefährdung für den Menschen entsteht. Dies betrifft insbesondere sowohl die Medizintechnik als auch die Pharmabranche.
Die Validierung einen dokumentierten Beweis, dass man in der Lage ist, eine Reproduzierbarkeit zu schaffen. Sprich, ein Unternehmen ist...
Die Clean Process GmbH ist seit 2016 Lieferant und Partner für Luftfilter, Reinraumfilter und Aktivkohle. Qualifizierung & Validierung, Inbetriebnahme & Unterstützung Reinraumprozesse & Wartungsplan...
...Als herstellerunabhängiger Dienstleister mit geschulten und qualifizierten Validierungsingenieuren bieten wir Qualifizierungen und Validierungen sowie IQ/OQ/PQ für nahezu alle thermische Prozesse an. ...
Die ErTeMes GmbH bietet effizientes und bewährtes Knowhow für das Testen und Messen von technischen Anlagen, das in jeder technischen Branche einsetzbar ist.
...Die Validierung ist ein dokumentiertes Verfahren zum Erbringen, Aufzeichnen und Interpretieren der Ergebnisse, die für das Erarbeiten der Aussage benötigt werden, dass ein Verfahren ständig Produkte liefert, die den vorgegebenen Spezifikationen entsprechen (SN EN ISO 17665-1, 3.60). Bei der Sterilisation mit feuchter Hitze wird die Validierung als vollständiges Programm, das aus...
... Auditierungen und Validierungen stehen wir Ihnen beratend zur Seite. Dank unseres modernen und vielseitigen Labors können auch die erforderlichen Analysen, Untersuchungen und Qualitätskontrollen zeitnah ausgeführt werden.
Beratungsdienstleistungen
• Konstruktionsberatung
• Optimierung des Wertschöpfungsprozesses
• Expertisen
• Validierungen
• Auditierungen
• Prozessanalysen
• QM-Beratung
Labordienstleistungen
• Metallografische Untersuchungen
• Schadenfalluntersuchungen
• Härte- und Rissprüfungen
• Spektralanalysen
• Mechanische Prüfungen
...
... aller aktuellsten GMP-Anforderungen erlaubt eine einfache Validierung mit einem sicher reproduzierbaren Reinigungs- und Trocknungsprozess.
Müller Pharmareinigungsanlagen reinigen im Umwälzverfahren, im Direktverwurf oder im wassersparenden Pulsationsspülverfahren.
Zur Reinigung von unterschiedlichen Verschmutzungen können eine Vielzahl von Reinigungsprogrammen eingegeben, flexibel konfiguriert und abgespeichert werden.
Müller bietet individuelle Kammergrössen und Anlagenlayouts sowie kundenspezifische Lösungen für eine Vielzahl technischer Anforderungen.
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...Neu bei CiK Solutions ist der Edelstahl-Datenlogger
Tecnosoft Pressure Disk.
Der kosteneffektive Datenlogger zur Druck- und Temperaturmessung ist insbesondere für die Validierung von Autoklaven und Sterilisationsprozessen geeignet.
Extrem hohe Präzision und Genauigkeit von ± 0,1°C zeichnen diesen Datenlogger aus. Er kann bei allen Anwendungen in der Pharmazie, Medizin, Validierung, im Labor...
...Herstellerunabhängige Validierung der Aufbereitungsprozesse mit allen gängigen Geräten entlang der gesamten Aufbereitungskette Reinigung, Desinfektion, Verpackung und Sterilisation.
... Rückverfolgbarkeit.
Mit unserem Zulassungsspektrum PED (EN13445 / AD-2000), ASME (U-Stamp, Code Section VIII Div. 1), China Stamp (A1), China License, TP TC 032/2013 (EAC) Zollunion bieten wir Anlagentechnik für Ihre Produktionswerke in fast allen Ländern der Welt.
Zudem unterstützen wir Sie in Bezug auf die Anforderungen aus GMP (Good Manufacturing Practice) bei der Validierung/Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ) der von uns hergestellten Anlagentechnik zur Herstellung pharmazeutischer und biotechnischer Produkten.
... agil entwickeln (Scrum, Sprints)
PRODUKTENTWICKLUNG – WERKZEUGE
- Simulationen und Berechnungen
- Funktionsmuster zur Validierung von Montage, Haptik, Funktionen
- Funktionsfähiger Prototyp, Tests Reverse Engineering für 3D CAD
Daten und Re-Engineering
LEAN PRODUCTION
- Bearbeitungs-, Verbindungs- und Herstellverfahren entwickeln, optimieren oder ersetzen...
...Die Spritzguss-Simulation in Verbindung mit einer qualifizierten Validierung ermöglicht kritische Qualitätsmängel noch vor Produktionsbeginn zu beheben.
...Die Ultraschall-Schweissmaschine Dynamic 3000 Series eignet sich für Schweissoperationen thermoplastischer Teile mittlerer bis grosser Art.
• Kalibrierbar
• Höchste Reproduzierbarkeit durch prozessoptimierte Kraftprofilierung
• Geeignet für Validierung
• Konzipiert für den Einbau in Schallschutzkabinen SSK, sowie in Automationslinien
• Hohe Prozesssicherheit
Arbeitsfrequenz: 20 kHz...
...Wir liefern qualitativ sehr hochwertige und zuverlässige Heizpatronen.
Von der Planung bis zur Validierung im Labor arbeiten wir eng mit unseren Kunden zusammen, wenn es darum geht, kundenspezifische, Heizelemente und Baugruppen individuell an die jeweils speziellen Anforderungen anzupassen.
Je nach Anwendungsart, Betriebstemperatur und geplanter spezifischer Leistung, bieten wir verschiedene...
... wird speziell darauf geachtet, dass unsere Anlagen, Ausrüstungen oder Räume definierte Leistungen aufweisen. Validierungen stellen sicher, dass die Qualität über Jahre hinweg gleichbleibt.
WARENEINGANGSKONTROLLEN
Unsere qualitativ hochwertigen Rohstoffe und Packmittel werden alle äusserst sorgfältig ausgewählt. Jedes Produkt, das bei uns eintrifft, wird durch die Qualitätskontrolle im Rahmen...
...Die Andres AG arbeitet für bedeutende Unternehmen der Medizinaltechnik. Aktuell liefern wir Teile für die Traumatologie, Orthopädie, Dentaltechnik, Ophtalmologie, Endoskopie und Hearing Aids. Wir liefern hochkomplexe Drehteile in der Spitzenqualität, die für diese Branche absolut entscheidend ist. Wir verfügen über langjährige Erfahrung für die Validierung (IQ, OQ, PQ)der Produktionsprozesse und...
... Textil- und die Textilmaschinenindustrie:
• Basic- und Detail Engineering
• Lieferung von elektrischen und elektronischen Steuerungen
• Mechanische Konstruktionen
• Mechanische Montage von Anlagen
• Elektrische Installation von Anlagen
• Mechanische und elektrische Kommissionierung
• Optimierung von Anlagen
• Evaluation von Komponenten
• Validierung von Anlagen
• Expertisen
• Erkennen...
...Micropool bietet Klimaprüfung, thermografische Untersuchungen, Verifikation etc im modern ausgestatteten Prüf- und Messlabor in Bad Ragaz.
Entwicklungsbegleitendes Messen und Prüfen, Prüfung und Beratung durch erfahrene Ingenieure, Messungen mit modernen Prüf- und Messmitteln, Dokumentation (Prüfpläne, Ergebnisberichte von Verifikation, Validierung):
- Klimaprüfung / - simulation (-60 °C bis...
... bereiten eine Vorauswahl vor. Sie entscheiden sich für den besten Hersteller, danach führen wir den gesamten Transfer für Sie durch:
•Planung Ressourcen
•Zeitplan samt Arbeitspaketen
•strukturieren der Zusammenarbeit mit dem CMO
•vorbereiten aller notwendigen Dokumente
•technischer Transfer
•anpassen der Produktionsparameter, Optimierung
•wir validieren den transferierten Produktionsprozess...
... Inhalte.
Das Redaktionssystem brix:corvus bildet die in Ihrem Unternehmen verwendeten Inhalts-Typen auf einfache Art und Weise ab. Die Erfassungs- und Bearbeitungs-Formulare werden inklusive der Input-Validierungen erstellt. Mitarbeitende der Redaktion können sich einfach auf das Verfassen des Text- und Bild-Contents konzentrieren.
Komplexe Organisationsstrukturen und Verantwortlichkeiten...
...die auf Ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten sind.
Erfahren Sie, wie WIB mit seinen Kunden zusammenarbeitet, um komplette Schweizer Lagerserien zu produzieren, die den Anforderungen spezieller Industriesegmente entsprechen.
Arbeiten Sie mit den Design- und Anwendungsingenieuren von WIB zusammen, um maßgefertigte Schweizer Lager zu entwerfen, zu testen, zu validieren und zu produzieren, die...
... sich auf Antigen-Tests, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union beschlossenen gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests aufgenommen wurden (Common RAT List des HSC).
Dieses Dokument baut auf der Empfehlung des Rates vom 21. Januar 20211 auf, in der die EU-Mitgliedstaaten einstimmig beschlossen, einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung und Validierung von...
...Ferienguthaben usw. abrufen.
Besondere Merkmale
• Lüfterlos
• Integriertes Sicherheitspaket mit SSH Tunnel, Kommunikationsverschlüsselung und Passwortschutz
Optionen
• Betriebsdatenerfassung wahlweise mit Barcodescanner
• Alarmmanagement (Anzeige und Quittierung der Alarme)
• Steuerung von Türen, Storen, etc.
• Anzeige und Steuerung einer Einbruchmeldezentrale
• Validierung für Offline Zutrittskontrolle
• Update für Offline Zutrittskontrolle
• Individuelle Umprogrammierung von LEGIC prime und advant Segmenten...
... Eingabemasken
- Beliebig viele Sachkonten einer Taxonomie-Position zuordnen
- Einbinden freigegebener ERiC-Version, sowie weitere Schnittstellen
- Prüfen und Versenden der Steuerbilanz-Daten
- Übermittlung der E-Bilanz im Dialog- oder Stapelmodus mit Vorabkontrolle
- Wirtschaftsjahre mit 13 Buchungsperioden und Datenübernahme aus der FiBu
- Benutzerfreundlich, übersichtlich und sicher durch Validierung
...
SMP ist ein nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiertes Prüflabor mit einem kompletten Leistungsspektrum zur Untersuchung und Validierung von Reinigungs-, Sterilisations- u. Desinfektionsprozessen.
...Das Dienstleistungsspektrum der gempex umfasst die Bereiche GMP-Compliance, Commissioning & Qualifizierung, IT-Validierung und GMP-Routine. Abhängig von der Aufgabenstellung und den persönlichen Bedürfnissen erfolgt die Unterstützung in Form von Beratung, Projektabwicklung, Onsite Execution. GMP Consulting & Execution.
Das versteht gempex unter „Full Service“ für Compliance-Aufgaben. Ob Kunden...
... Umweltmanagementsystem-Norm ISO 14001, geht aber über deren Anforderungen hinaus. Eine erfolgreiche Validierung nach EMAS beinhaltet die erfolgreiche Zertifizierung nach ISO 14001.
Svend Hartog, CEO B2C und Member of the Management Board JCL Logistics, führt aus: «Als weltweit agierender Logistikspezialist ist sich JCL seiner großen Verantwortung gegenüber der Umwelt und nachfolgenden Generationen bewusst...
... zu senken. Es kann die Entwicklungszeit verlängern, ist aber für die Produktionslinie von Vorteil, da Werkzeugkosten und funktionale oder visuelle Probleme minimiert werden.
Validieren:
Es beschreibt das Testen des Prototyps und den Vergleich mit den Anforderungen des Kunden. Die Validierung hilft bei der Entscheidung, ob mit der Fertigung begonnen wird oder ob die Produkteigenschaften...