Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Speichel) ist ein Lateral-Flow-Immunoassayzumqualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in oropharyngealenSpeichelproben von Personen, bei denen der Gesundheitsdienstleister innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome COVID-19 vermutet.
- BfArM-gelistet AT346/21 (erstattungsfähig)
- Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut
- MDR-Zertifiziert
- Vorgefüllte Pufferlösung
- Sensitivität: 98,50%
- Spezifität: 99,45%
- Point of Care (ohne Geräte)
- Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in 15 Min.
- Lagertemperatur: 4 – 30°C
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ZERTIFIKATE | PRÜFBERICHTE
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Evaluiert durch das Paul-Ehlich-Institut: Download
EC-Konformitätserklärung: Download
MDR-Zertifikat: Download
Klinischer Bericht: Download
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Packungsbeilage: Download
BfArM-gelistet AT346/21 (erstattungsfähig): ja
Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut: ja
MDR-Zertifiziert: ja
Vorgefüllte Pufferlösung: ja
Sensitivität: 98,50%: ja
Spezifität: 99,45%: ja
Point of Care (ohne Geräte): ja
Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in 15 Min.: ja
Lagertemperatur: 4 – 30°C: ja