Medizinprodukte Bensheim

... erreichte Meilensteine: Unser Qualitätsmanagement lebt! Wir haben eine Biozertifizierung, sind als Sekundärverpacker für Beauty Care Produkte von Procter & Gamble tätig und nach EN ISO 13485 + Ber. 1 : 2017-07 berechtigt, Medizinprodukte zu lagern und zu konfektionieren.

...Bei der Entwicklung von Software, die als Medizinprodukt deklariert und eingesetzt wird, sind verschiedene Besonderheiten und Vorschriften zu beachten. Diese dienen dazu, die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts zu gewährleisten und das Risiko für Patienten und Anwender zu minimieren. Im Folgenden werden einige wichtige Punkte aufgeführt: - Regulatorische Anforderungen: Medizinprodukte müssen...

... mikromechanischen Funktionen, die zum Einsatz in Medizinprodukten kommen sollen werden von uns spezifiziert, entworfen, optimiert und fertigungsgerecht entwickelt. Auf Wunsch kümmern wir uns ebenso um die Supply Chain und Herstellerauswahl wie um die alle Voraussetzungen für eine Zulassung als Medizinprodukt (alle Klassen, inkl. alle IVD Produkte).

...Pharma Compliance Beratung Die Anforderungen an Qualitätssicherungssysteme in der Life Science Industrie (Pharma, Kosmetik, Medizinprodukte und Lebensmittel) nehmen ständig zu. Aktuelle Vorfälle führen zu entsprechenden Verschärfungen und Anpassungen durch den Gesetzgeber bzw. die relevanten Behörden. Effizienz und Effektivität sollen bei immer komplexeren Arbeitsabläufen und Lieferketten weiter...

... Qualitätsstandard: FFP2 NR Filterleistung: ≥94% Filterung Norm: EN 149:2001+A1:2009 Lagerung: Bei Raumtemperatur und ohne direkte Sonneneinstrahlung trocken lagern. Aufbewahrung in einem sauberen, gut belüfteten Lager ohne korrosive Gase und einer Luftfeuchtigkeit unter 80%. Hinweis: Diese Maske ist kein Medizinprodukt!

... nicht wiederverwenden Diese filtrierende Halbmaske entspricht den FFP-Normen und gilt als persönliche Schutzausrüstung der Kategorie III. Sie ist jedoch kein Medizinprodukt und aus diesem Grund nicht für die Verwendung in medizinischen Einrichtungen vorgesehen Spezifikationen DIE BESTE BASIC-EINWEGMASKE Diese Einwegmaske bietet einen grundlegenden Schutz gegen Staub, Pollen, Ambrosia...

...Zur klinischen Anwendung Ihres Medizinprodukts: Wir entwickeln die für Sie passende Strategie für einen PMS-Prozess, die es Ihnen ermöglicht, die Datenlage bei Ihnen zu interpretieren. Clinical Affairs beschäftigt sich mit allen Fragestellungen rund um die klinische Anwendung Ihres Medizinprodukts. Das Ziel der Aktivitäten besteht darin nachzuweisen, dass das Medizinprodukt in der praktischen...

...Moderne Dampfkleinsterilisatoren übernehmen in Ihren Arbeitsprozessen die Sterilisation von Medizinprodukten unterschiedlichster Art. Moderne Dampfkleinsterilisatoren und Heißluftsterilisatoren übernehmen in Ihren Arbeitsprozessen die Sterilisation von Medizinprodukten unterschiedlichster Art. Je nach Autoklaven-Klasse können sie für verpackte oder unverpackte Medizinprodukte sowie für die...

... (FDA) sind Celliant-Produkte medizinischer Natur i.S. von § 201 (h) des Bundesgesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika. Es handelt sich um allgemeine Wellnessprodukte. Celliant wird in der EU als medizinisches Produkt der Klasse 1 bezeichnet. Technische Beschreibung: Bezug: Hochwertiger, abriebfester Matratzendrillich aus Jacquardgewebe veredelt mit Celliant® Polster: Sieben...

...COVID-19 Antigen Schnelltest für Nasen- oder Rachenabstrich (AT 374/20) Prod.# 88 99 19 COVID-19 Antigen Schnelltest für Speichelproben (AT 194/21) Prod.# 88 99 16 COVID-19 Antikörpertest: COVID-19 IgG/IgM Antikörper Test wb/s/p (Prod.# 88 99 17) Weiterführende Informationen / Links: EU Common List: AXIOM EU Common List Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): Liste der zugelassenen COVID-19 Antigen-Tests zur professionellen Anwendung Paul-Ehrlich-Institut (PEI)...

... die Leitlinien der Europäischen Kommission für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln vom 5. November 2013. Mehr als nur Pharmalogistik – wir transportieren sensible Ware: Medical- und Medizinprodukte Medikamente für Mensch und Tier OTC-Arzneimittel Kosmetik High-Value-Produkte mit oder ohne GDP-Anspruch Sprechen Sie uns an – wir beraten Sie gern!

... Maske möglichst eng am Gesicht abschließen. Andere Bezeichnung für Gesichtsmasken sind Community-Marken oder Mund-Nasen-Bedeckung. Medizinische Maske Der OP-Mundschutz, auch Medizinische Gesichtsmaske oder Mund-Nasen-Schutzmaske genannt, ist ein Medizinprodukt und unterliegt dem Medizinprodukterecht. Er muss der Norm DIN EN 14683:2019-6 entsprechen und ist in verschiedenen Ausführungen (Typen...

... Nasenraum durchführbar (2cm) Der LEPU Medical NASOCHECKcomfort wurde beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gelistet und erfüllt nachweislich alle vom Paul Ehrlich-Institut definierten Kriterien für Antigen-Schnelltests. Einfache Handhabung: Für die Verwendung der Schnelltests ist kein Labor oder weitere Geräte und Materialien erforderlich. Durch die hohe...

... […]” des Paul-Ehrlich-Instituts, Stand 14. April 2022). Verschiedene Handelsnamen für ein und dasselbe Produkt Der hier zum Verkauf stehende Corona-Test wird ebenso unter den Handelsnamen Sienna und RightSign vertrieben. Es handelt sich jedoch bei diesen drei Marken um das gleiche Produkt. Der Test wird beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Paul-Ehrlich-Institut...

... Testsieger benannt worden Der Longsee Antigen Test ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) AT731/21 gelistet und erfüllt nachweislich alle vom Paul Ehrlich-Institut definierten Mindestkriterien für Antigen-Tests. Gesamtsensitivität laut vergleichender Evaluierung des Paul Ehrlich Instituts liegt bei 100%. Longsee Antigen Test wendet die...

...Bildungseinrichtungen, Behörden und Firmen und weitere Institutionen gem. Medizinprodukte-Abgabeverordnung. Sprich Abgabe nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes, keine Abgabe an Endverbraucher. Mit der Bestellung bestätigen sie, dass Sie die Bestellung für gewerbliche/medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben.

...Dienstleistungen und Branchen Hier finden Sie einen Überblick unserer Produkte, Dienstleistungen und Branchen Produkte - Büromaterial- und Ausstattung - Arbeitsschutz- und Sicherheit (PSA) - Verpackungen / Kartonagen aller Art - Hydrokultur ( Pflanzen ) - Hygieneartikel - Werbemittel - Werkzeuge für jede Branche - Medizinprodukte und Zubehör - Elektronikartikel - Präsentationsartikel...

...Die 3-Lagen-Konstruktion bildet einen wirksamen Schutz vor Infektionen für Patienten und OP-Personal gemäß Typ IIR der DIN EN 14683. Es handelt sich hier um OP Masken (Medizinprodukt) mit höherer Qualität nach EN14683 TYP II, nicht um Hygienemasken. Konformität nach EN 14683 geprüft durch TÜV SÜD. Die nach ergonomischen Gesichtspunkten entwickelte OP-Masken bieten die richtige Lösung für...

... Reinigung und Desinfektion in einem Schritt. Die Desinfektionstücher zeichnen sich aus durch ein breites Wirksamkeitsspektrum und kurze Einwirkzeiten. Oxivir Excel Wipe basiert auf der patentierten AHP-Formulierung (Accelerated Hydrogen Peroxide) von Diversey und ist für nicht invasive medizinische Produkte und glatte Oberflächen geeignet.

... Unsere stylische Gesichtsmaske in Einheitsgröße dient nicht als persönliche Schutzausrüstung vor Infektionen, weder entspricht sie dem FFP-Standard noch ist die Maske ein Medizinprodukt. Aber dafür verfügt sie über eine innen liegende Öffnung zum Einlegen von filtrierenden Materialien o.ä. Aufgrund der dehnbaren Schlaufen und dem kleinen Kinnabnäher legt sich diese Maske aus geschmeidigem Single Jersey nahezu perfekt an jede Gesichtsform an. Made in Bangladesch. Gewicht: 0,025 Kg Artikelnummer: BY141-00007...

...Typ2 Maske für Mund- & Nasenschutz / Atemschutz-Maske Modell WLM 2002 - EN 14683 Typ IIR, 3-lagig, 50 Stk in der Spenderbox Medizinprodukt gemäß EU Richtlinie 93/42/EWG Filterleistung (BFE) >98% Masken für Mund- und Nasenschutz / Atemschutz-Masken Modell WLM 2002 - EN 14683 Typ IIR, 3-lagig, 50 Stück in der Spenderbox Medizinprodukt gemäß EU Richtlinie 93/42/EWG Filterleistung (BFE) >98% ...

...Rachen, Lolli-Test) BfArM AT Nummer: AT 417/20 Dieser Test weist zuverlässig die Omikron und andere Mutation nach. Aufgrund der Medizinprodukte-Abgabeverordnung (§3 Absatz 4) darf die Abgabe von in-vitro-Diagnostikanur an medizinisches Fachpersonal erfolgen. Es erfolgt keine Abgabe an Privatpersonen! Schnelltests für den qualitativen Nachweis einer SARS-CoV-2 Infektion. Einfache Handhabung...

... des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ✓ Befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 MPG in Deutschland (BfArM GZ: 5640‐S‐156/21) Einfache Handhabung sicheres Ergebnis: ✓ Einfache Handhabung mit Abstrich im vorderen Nasenraum und unkomplizierte Auswertung ✓ Mit dem LEPU AG Test wird das Nukleokapsid (N)-Protein des Coronavirus nachgewiesen. Mittels eines Teststreifens wird das Testergebnis angezeigt. ✓ Nachhaltige Verpackung, millionenfach erprobt...

... gibt individuelle Handlungsempfehlungen und setzt ganze Arbeitspakete um. Somit haben Sie einen Ansprechpartner als kompetenten Projektpartner vor Ort oder als Remote Service mit dem Ihre Lieferanten die normativen Anforderungen der Medizintechnik erfüllen. EXCO bewertet Lieferanten normgerecht In der Pharma- und Medizinprodukte Industrie gelten für das Qualitätsmanagementsystem und die wesentlichen...

... Filtrationsrate ≥ 98% Druck des Spritzwasserwiderstandes ≥ 16 kPA CE Kennzeichnung und EN14683:2019+AC:2019 zertifiziert durch TÜV Rheinland gemäß der EU-Richtlinie 93/43/EWG für Medizinprodukte Komfortabel mit anpassbarem und sanftem Nasenbügel hypoallergen, non-sterile Größe: 17,5 x 9,5 cm Farbe: blau/weiß Mengeneinheit: Box mit 50 Stück verschweißt im einem Polybeutel Geeignet für den medizinischen und privaten Gebrauch Haltbarkeit: 2 Jahre...

...Die Lagerung und der Versand von verschreibungspflichtigen, apothekenpflichtigen sowie auch frei verkäuflichen Produkten (OTC, Kosmetik und Medizinprodukte). GDP / GMP / ISO zertifiziert. Die Lagerung und der Versand von verschreibungspflichtigen, apothekenpflichtigen sowie auch frei verkäuflichen Produkten (OTC, Kosmetik und Medizinprodukte) ist ein Kerngeschäft der MSK. Unsere Lagerkapazität...

... klassischer Marktforschungsstudien haben wir uns vor allem auf den Bereich Device-Testing und Usability für Medizinprodukte spezialisiert. Wir erforschen die Gebrauchstauglichkeit von medizinischen Geräten und unterstützen Hersteller bei der Entwicklung von sicheren und benutzerfreundlichen Produkten. Aufgrund unserer langjährigen Tätigkeit in der Pharmamarktforschung verfügen wir über Erfahrung in allen...

Einmalzubehör für Infusion und Transfusion, Applikationssets und Pumpen für enterale Ernährung, individuelle OP-Sets.

...Wir untersuchen Trinkwasser, Medizinprodukte und Lebensmittel auf Mikroorganismen in unserem Labor der Schutzstufe 2. Unsere Leistungen im Einzelnen: - Untersuchungen im Rahmen der Trinkwasserverordnung - Legionellenuntersuchungen für Privatpersonen und Unternehmen nach UBA - Gefährdungsanalysen - Untersuchungen medizinischer Produkte - Untersuchung von Lebensmitteln Folgende Untersuchungen...

...Wir bieten Mund-Nasen-Masken bedruckt für Ihr Unternehmen an. Ab 100 Stück individuell veredelt im Siebdruck und lieferbar. Es handelt sich hierbei nicht um ein medizinisches Produkt! Wir bieten Mund-Nasen Masken, Westen und Schlauchschals bedruckt an.