Klinische Prüfung Firmen

... Testflüssigkeit darauf gegeben. Nach nur 15 Minuten zeigt der Test über Farbstreifen ein positives oder negatives Ergebnis an. PRODUKTDETAILS: * Klinische Sensitivität 92% * Klinische Spezifität 99,26% * Probeentnahme über Tupfer, der lediglich 2 cm tief in beiden Nasenlöchern gerollt wird * klares Ergebnis über Farbstreifen * Auswertungsdauer 15 Min. * besonders einfache Umsetzung * keine...

... Rollen je nach Benutzerbedarf. Einige klinische Gruppen können bei Bedarf einen separaten Arbeitszyklus mit spezifischen Regeln innerhalb der Studie haben. Die Benutzer können alle erforderlichen Datenerfassungs- und Berichtsformulare mit allen erforderlichen Feldern und speziellen Validierungsregeln für jedes dieser Felder erstellen. Es ist zum Beispiel möglich, den Task Tracker zu aktivieren...

... verwendet und kann nicht als routinemäßiges diagnostisches In-vitro-Reagenz für die klinische Anwendung verwendet werden. Die Testergebnisse dieses Kits dienen nur als klinische Referenz. Es wird empfohlen, eine umfassende Zustandsanalyse auf der Grundlage der klinischen Manifestationen des Patienten und anderer Labortests durchzuführen. TESTPRINZIP Dieser Test basiert auf der...

... Testen möglich ist und Neuinfektionen auch vor Symptombeginn im Frühstadium der Infektion erkannt werden können. Unabhängig davon ob der Test über den Rachen oder die Nase durchgeführt wird, liefert er nachgewiesenermaßen ein gleich verlässliches Ergebnis (im Rahmen der angegeben Leistungsmerkmale). So kann individuell über den jeweils angenehmeren Weg getestet werden. Zudem ist der Test für...

... innerhalb von 15 Minuten Lagertemperatur von 2 – 30°C 12 Monate Haltbarkeit Klinische Performance: Sensitivität: 89,2 % Spezifität: 100 % Verpackungseinheit: 1 Test Kit pro Einzelverpackung 20 Stück im Karton Preis pro Stück- 4,60€ Österreich: Österreich 0,8: kg...

...Wir als Hersteller von Steckbeckenspülgeräten haben uns die Aufgabe gemacht "Hygiene ohne Kompromisse" umzusetzen. Deshalb bieten wir beste Reinigung und sichere Hygiene bei der Serie euroMAT mit der Variante basic oder pro. Um ein Infektionsrisiko möglichst klein zu halten, werden klinische Mehrwegartikel mit Hilfe von automatischen Spüldesinfektionsapparaten gereinigt. Spüler dienen zur...

... nicht nur die mehrstufige Eingangsqualifizierung, auch ein stetes Überprüfen der Übersetzungen sichert Ihnen die erwartete und zugesicherte Qualität. Unsere Fachgebiete: - Humanmedizin mit sämtlichen Fachbereichen - Psychologie - Veterinärmedizin - Pharmazie - Pharmakovigilanz / Pharmakokinetik - Klinische Studien - Zulassungen pharmazeutischer Produkte in zentralen (CP), dezentralen...

...spinit® Klinische Chemie, Hämatologie, Immunologie Ihre Resultate in Labor-Qualität in Minuten mit nur einem Tropfen Blut am "Point-of-Care" CRP Ihre Resultate in Labor-Qualität in Minuten mit nur einem Tropfen Blut am "Point-of-Care" Drei Messtechniken in einem System spinit® Gerät Integrierte positive and negative Kontrollen Keine Kalibration notwendig Wartungsfrei...

...Auf Anfrage liefern wir auch kleine Chargen zu fairen Konditionen und kurzen Lieferzeiten. Unsere Produkte weisen durchgängig lange Haltbarkeiten auf. Chemiekontrollen Lipidkontrollen Fructosaminkontrollen Electrophoresekontrollen CSF-Kontrollen Proteinkontrollen Cardiac-Marker-Kontrollen Hormonkontrollen Tumormarkerkontrollen TDM-Kontrollen Infectious-Disease-Kontrollen Single-Kontrollen nach Kundenspezifikation...

... bei symptomatischen Personen und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante. ● EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022) ● BfArM gelistet AT1331/21 (erstattungsfähig) ● Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) ● PEI Liste-05.05.2022 (90%) ● TÜV-SÜD zertifiziert ● CE1434 zertifiziert und somit zur...

... - Testergebnis bereits nach 10-15 Minuten - Überall und zu jeder Zeit durchführbarBfArM Test-ID: AT1331/21 EU Liste/ RAT Liste: #1876 (Health-Security-Committee) Paul-Ehrlich-Institut: positiv evaluiert Leistungsdaten nach PEI v. 31.01.2022: Sensitivität: Cq≤25 = 100% / Cq 25-30 = 95% / Cq ≥30 = 60% Gesamtsensititviät: 90% Klinische Sensitivität: 93,2% Klinische Spezifität: 99,2...

... Absatz 5 i.V. m. Absatz 2 MPBetreibV). Es liegt in der Verantwortung des Betreibers der PoC-Antigen- Tests, unter Berücksichtigung der Gebrauchsinformationen des jeweiligen Tests konkret mit Blick auf das zur Verfügung stehende Personal zu prüfen, wer in der Lage ist, den betreffenden Test nach einer entsprechenden Einweisung/Schulung durchzuführen. Der Betreiber muss in einer...

...Virusee® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) (Saliva/Swab) Nur für diagnostische und professionelle In-vitro-Anwendungen Für Speichel-, Nasopharynx- und Oropharynx-Tupferproben SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) (Saliva/Swab) [SPEZIFIKATIONEN] VSLFA-01/1 test/kit VSLFA-20/20 tests/kit [VERWENDUNGSZWECK] Der SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold...

... Ergebnis an. TÜV Rheinland zertifiziert 15min Auswertungsdauer 1 Stück in der Verkaufseinheit bzw. 150 einzelne TesKits im Umkarton Klinische Spezifität liegt bei 99,26% Klinische Sensivität liegt bei 92,00% CE-Zertifizierung als IVD (IVD = Medizinprodukte zur medizinischen Laboruntersuchung von aus dem menschlichen Körper stammenden Proben) Anterio Nasal Selbsttest Abstrich im vorderen...

... Einmaltupfer 1x Gebrauchsanleitung 1x Kurzanleitung Antigenschnelltests Corona-Schnelltests Corona-Tests Tests Selbsttests Laientests Antigentests Corona-Selbsttests Antigen Schnelltest Covid-19-Schnelltests Covid-Tests Corona-Antigentest Antigen-Test Antigen - Schnelltest für Laien...

... Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS- CoV-2 aufgenommen. ​Klinische Bewertung Sensitivität : 100% (Ct-Wert ≤ 29.9, 93% Ct-Wert ≥ 30) Spezifität : 98 % LoD (Limit of Detection) : 50 TCID50/ml Lieferumfang: Probenröhrchen mit Tropfaufsatz, befüllt mit Extraktionspuffer: 5 Stk SARS-CoV-2 AntigenTestkassette (inkl. Trockenmittel): 5 Stk Teststäbchen (Swab) – steril, CE0197: 5 Stk. Gebrauchsanweisung: 1 Stk. Halterung für Probenröhrchen: 1 Stk.

...Joysbio Vorderer Nasentest Mit dem JOYSBIO – SARS COV 2 Anterio Nasal Antigen Test ist kein tiefes Eindringen in den Nasen- oder Rachenraum notwendig. Die verlässliche Alternative mit einfacher Handhabung. – Sensitivität 98.13% – Spezifität von 99.22% (belegt durch eine unabhängig durchgeführte klinische Studie in Europa 01/2021 mit 492 Probanden) Lagerung zwischen 2 – 30°C Haltbarkeit: 12 Monate Bedienungsanleitung DE Test Anleitung Hersteller ISO13485 Klinische Studie Konformitätserklärung...

... Mitarbeiter zum Selbsttesten Zuhause. Testen Sie und Ihre Liebsten innerhalb von 10 bis 15 Minuten zuverlässig auf SARS-Cov-2 und schützen Sie somit jene die Ihnen lieb sind und jene die Ihren Schutz benötigen. Laientest-Zulassung: BfArM Sonderzulassung seit 02.03.2021 – BfArM 5640-S-057/21 Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit wurden vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte...

... Weiteren auch durch das Paul-Ehrlich-Institut validiert. Dieser Corona-Antigen-Schnelltest von ANBIO dient dem schnellen, qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2. Es handelt sich um einen sogenannten 3 in 1 Test, bei welchem die Probenentnahme mit Nasen- bzw. Rachenabstrich oder als Lutschtest erfolgen kann. Die hohe Leistungsfähigkeit dieses Tests wurde durch eine klinische Studie nachgewiesen...

...THERMO und FRYKA Ultratiefkühlschränke und Ultratiefkühltruhen sorgen für eine sichere Lagerung Ihrer Proben bei -80 / -86 / -90 °C. Sie punkten mit niedrigem Energieverbrauch und innovativer Technik. Ultratiefkühlschränke und Ultratiefkühltruhen werden üblicherweise für klinische Studien (Studienware, GCP), Lagerung von Rückstellproben (z. B. Corona positive Tests) und für die Aufbewahrung von...

... Testergebnis, ist darüber hinaus deutlich günstiger als ein PCR-Test und kann von geschultem Personal direkt am Einsatzort uneingeschränkt eingesetzt werden. Vorteile: HÖHERE ZUVERLÄSSIGKEIT: CE zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim BfArM (Test-ID: AT417/20), evaluiert von PEI Hohe klinische Spezifität (100,00%/100,00%) und Sensitivität (96,77%/98,00%) VEREINFACHTE...

... Antikörpern beschichtet, wodurch sich bei normalem Testablauf ein farbiges Ergebnis bildet. Der Test ist einfach anzuwenden und kann auch ohne Verfügbarkeit einer Laborumgebung durchgeführt werden. Die Ergebnisse sind innerhalb von 15 Minuten verfügbar. Klinische Studien im Vergleich mit RT-PCR belegen eine hohe Sensitivität und Spezifität des Tests. Kit-Inhalt 5 Testkassetten Testprinzip...

... Robert Koch-Institut (RKI) festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests. Liste der Antigen‐Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS‐CoV‐2, die Gegenstand des Anspruchs nach § 1 Satz 1 gemäß “Dritte Verordnung zur Änderung der Verordnung zum Anspruch auf bestimmte Testungen für den Nachweis des Vorliegens einer Infektion mit dem Coronavirus SARS‐CoV‐2” Prinzip der...

...20 Tests / Box Sensitivität: 91,4%-96,8% Spezifität: 97,5%-99,1% Preis bezieht sich auf Einzeltest in 20er Box bfarm-zugelassen-schnelltestmzNylyscI0cas Beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte in der "Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2" unter der Test ID AT132/20 gelistet. Test System: Der Test verwendet die...

...Antigentest Schnelltest für alle 3 Abstricharten, JOYSBIO SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit, 20 Stück, Corona Covid-19 (Colloidal Gold) ✔ Hohe Zuverlässigkeit ✔ Sensitivität: 98,13% (100% bei Ct-Werten von ≤33) Spezifität: 99,22% Bestätigt durch unabhängige klinische Studie in Italien im Januar 2021 ✔ Erfasst auch die Mutationen VOC-202012/01 (B.1.1.7/britische Variante) und...

...wöchentlichen Selbsttests bei Millionen von Schülern auf dieses Produkt. Praktisch zur Weitergabe an Kollegen, Belegschaft oder zum einzelnen Vertrieb geeignet. In jedem TestKit ist eine Anleitung vorhanden. Es werden keine weiteren Materialien benötigt! • TÜV Rheinland zertifiziert • 15min Auswertungsdauer • 1 Stück in der Verkaufseinheit bzw. 150 einzelne TesKits im Umkarton • Klinische...