WESAIL Antigentest

Wie Sie sicherlich aus den Medien erfahren haben, befinden sich nun auch in Europa die Virusvarianten des SARS-CoV-2 mit den Mutationen B.1.1.7 (UK) und B.1.351 (Süd-Afrika). Diese Mutationen haben nachweislich keinen Einfluss auf das Testergebnis unseres Covid-19 Antigen Tests. Die Mutationen betreffen ausschließlich das SPIKE-2 Protein des SARS-CoV-2 Virus, welches in unserem Fall nicht Bestandteil unserer Nachweismethodik ist. Der Wesail Antigen COVID-19 Schnelltest detektiert ausschließlich das Nukleocapsid-Phosphoprotein des SARSCoV-2 Virus. (Wichtige Information: Aufgrund der Mutation in der mRNA der B.1.1.7 und B.1.371(ORF: SPIKE2) kann es bei einigen PCR-Testen zu falsch-negativ Ergebnissen kommen. Falls Sie PCR Teste verwenden, so empfehlen wir Ihnen sich mit dem Hersteller Ihrer PCR Tests in Verbindung zu setzen). Einige Hersteller mit dem Testprinzip der Detektion des SPIKE-2 Proteins werden aus der BfArM Liste nach § 86a Absatz 2 Nr. 5 SGG ab dem 22.01.2021 entfernt werden. (s. neue Kriterien des PEI ab 22.01.2021 sowie neuer Passus in § 1 Abs. 1 TestV „Angaben zum Testdesign“). (Die Mutationen führen dazu, dass SPIKE-2 Antikörper der Hersteller nicht an den Virus koppeln können und somit der Test nicht funktionsfähig ist – Resultat falschnegative Ergebnisse) Diese Mutationen haben nachweislich keinen Einfluss auf das Testergebnis unseres Covid-19 Antigen Tests. Die Mutationen betreffen ausschließlich das SPIKE-2 Protein des SARS-CoV-2 Virus, welches in unserem Fall nicht Bestandteil unserer Nachweismethodik ist. Der Wesail Antigen COVID-19 Schnelltest detektiert ausschließlich das Nukleocapsid-Phosphoprotein des SARSCoV-2 Virus. Wichtige Information: Aufgrund der Mutation in der mRNA der B.1.1.7 und B.1.371(ORF: SPIKE2) kann es bei einigen PCR-Testen zu falsch-negativ Ergebnissen kommen. Falls Sie PCR Teste verwenden, so empfehlen wir Ihnen sich mit dem Hersteller Ihrer PCR Tests in Verbindung zu setzen. Einige Hersteller mit dem Testprinzip der Detektion des SPIKE-2 Proteins werden aus der BfArM Liste nach § 86a Absatz 2 Nr. 5 SGG ab dem 22.01.2021 entfernt werden. (s. neue Kriterien des PEI ab 22.01.2021 sowie neuer Passus in § 1 Abs. 1 TestV „Angaben zum Testdesign“). (Die Mutationen führen dazu, dass SPIKE-2 Antikörper der Hersteller nicht an den Virus koppeln können und somit der Test nicht funktionsfähig ist – Resultat falschnegative Ergebnisse) EU Zertifikat WESAIL Covid-19 Antigentest.pdf Statement WESAIL.pdf