REALY TECH Novel Coronavirus (SARS-CoV-2)-Antigen-Schnelltestkassette (25 Tests)

Realy Tech Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen ist ein Schnelltest für den qualitativen Nachweis spezifischer COVID-19-Antigene im Nasen- oder Rachenraum (swab) – 25 Tests pro Kit. Offizielle Bestätigung Der Realy Tech Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigentest erfüllt die durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Abstimmung mit dem Robert-Koch Institut (RKI) festgelegte Kriterien für Antigen-Tests und wird auf der Whitelist des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte aufgeführt. Eigenschaften Probentypen: Nasopharyngeal / Oropharyngeal Testzeit: ca. 10 Minuten Empfindlichkeit: 96,17 % Spezifität: >99,9 % Zusammenfassung SARS-CoV-2 (COVID-19) ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Derzeit sind die Patienten, die mit dem neuartigen Coronavirus infiziert sind die Hauptquelle der Infektion; asymptomatische infizierte Menschen können auch eine infektiöse Quelle sein. Basierend auf der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Die häufigsten Symptome sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. Nasenverstopfung, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall sind ebenfalls in einigen Fällen zu finden. Testprinzip Der Relay Tech Novel Coronavirus (SARS-CoV‑2) Antigen Rapid Test Cassette ist ein imunochromatographischer Membrantest, der hochempfindliche monoklonale Antikörper gegen das neuartige Coronavirus verwendet. Das Prüfgerät besteht aus folgenden drei Teilen: Probenpad, Reagenzpad und Reaktionsmembran. Der gesamte Streifen ist in einer Kunststoffvorrichtung befestigt. Die Reagenzmembran enthält kolloidales Gold, das mit den monoklonalen Antikörpern gegen das neuartige Coronavirus konjugiert ist. Wenn die Probe in das Probenfenster gegeben wird, werden im Reagenzpad getrocknete Konjugate aufgelöst und zusammen mit der Probe migriert. Wenn SARS-CoV-2 in der Probe vorhanden ist, wird ein Komplex zwischen dem Anti-Novel-Coronavirus-Konjugat und dem Virus von dem spezifischen Anti-Novel-Monoklon-Monoklon-Virus gefangen, das auf der T‑Region beschichtet ist. Unabhängig davon, ob die Probe das Virus enthält oder nicht, wandert die Lösung weiterhin auf ein anderes Reagenz (einen Anti-Maus-IgG-Antikörper) zu, der die verbleibenden Konjugate bindet und so eine rote Linie in der Region C erzeugt. Lagerung und Stabilität Bewahren Sie die neuartige Coronavirus (SARS-CoV‑2) Antigen-Schnelltestkassette bei Raumtemperatur oder gekühlt (2–30 °C) auf. Nicht einfrieren! Alle Reagenzien sind bis zu den auf der äußeren Verpackung und Pufferdurchstechflasche markierten Ablaufdaten stabil. Bereitgestellte Materialien Antigen Rapid Testkassette: jeweils 25 Extraktionslösung: jeweils 25 Pipetten Probenbehälter: jeweils 25 Filterkappe zur Probenentwicklung: jeweils 25 Sterilisierte Tupfer zur Probenentnahme: jeweils 25 Gebrauchsanweisung: jeweils 1 Anwendung Lassen Sie die Prüfung, Probe, Extraktionspuffer auf Raumtemperatur (15–30°C) vor der Prüfung ausgleichen. Entfernen Sie das Prüfgerät aus dem versiegelten Folienbeutel und verwenden Sie es so schnell wie möglich. Stellen Sie das Prüfgerät auf eine saubere und ebene Oberfläche. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird. Lösen Sie die gesamte Kappe des Probensammelrohrs, Nehmen Sie 1 Flasche Probenextraktionspuffer heraus, entfernen Sie den Flaschenverschluss, fügen Sie den gesamten Extraktionspuffer in das Extraktionsrohr ein. Legen Sie die sterilisierte Tupferprobe in den Probenextraktionspuffer. Drehen Sie den Tupfer für etwa 10 Sekunden, während Sie den Kopf gegen die Innenseite des Rohres drücken, um das Antigen im Tupfer freizusetzen. Entfernen Sie den sterilisierten Tupfer, während Sie den sterilisierten Tupferkopf gegen die Innenseite des Puffers drücken, während Sie ihn entfernen, um so viel Flüssigkeit wie möglich aus dem Tupfer zu vertreiben. Schrauben Sie die Kappe an und ziehen Sie sie an das Probenentnahmerohr, und schütteln Sie dann das Probensammelrohr kräftig, um die Probe und den Probenextraktionspuffer zu mischen. Siehe Abbildung 4. Fügen Sie der Probe 3 Tropfen der Lösung (ca.80ul) gut hinzu und starten Sie dann den Timer. Lesen Sie das Ergebnis 10 Minuten ab. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.