Particle-Engineering-- Brücke zwischen Wirkstoff und Arzneimittel
Jesalis Pharma entwickelt spezielle Particle-Engineering-Technologien für pharmazeutische Wirkstoffe vom Labor bis zur Produktion
Schwerpunkte sind:
1. Mikrokristallisation für Wirkstoffe
• Proprietäre technologische Plattform für kontinuierliche Kristallisationsverfahren zur Herstellung von reinen, hochkristallinen Wirkstoffpartikeln, deren Partikelgröße, ob 500 nm oder 50 µm, optimal an die pharmazeutische Aufgabe angepasst wird.
• Die hohe Präzision und Reproduzierbarkeit bei der Partikelgrößeneinstellung, die enge Korngrößenverteilung als auch die hohe Kristallinität machen unsere Mikrokristallisate zur besseren Alternative zu konventionellen Technologien, vor allem bei
o pulmonalen Anwendungen,
o niedrig dosierten Arzneimitteln
o schnell freisetzenden oder Sustained-Release-Formen,
o schlecht bioverfügbaren oder schlecht und nicht mikronisierbaren Wirkstoffen
2. Mikronisierung von Wirkstoffen
• Machbarkeitsstudien im Labormaßstab mit umfassender Solid-State-Bewertung
• Herstellung von Mustern für pharmazeutische Entwicklung
3. Sprühtrocknungsverfahren
• Machbarkeitsstudien im Labormaßstab mit umfassender Solid-State-Bewertung
• Herstellung von Mustern für pharmazeutische Entwicklung
4. Präformulierungstechnologien
• Entwicklung von Wirkstoff-Hilfstoff-Compounds zur Verbesserung von Verarbeitungseigenschaften und Bioverfügbarkeit von Wirkstoffen, z.B. Sprüheinbettung und Coating mittels Sprühtrocknungstechnologie,
• Herstellung von Mustern für pharmazeutische Entwicklung
5. Reinigungstechnologien für Intermediate und APIs
• Chromatographie
• Klassische und kontinuierliche Gegenstrom-Kristallisation
Kernkompetenzen und Entwicklungsstrategien
• Maßgeschneiderte Problemanalyse für den Kunden z.B. bei Freisetzungsproblemen aus der Arzneiform, unzulässig schwankenden Partikelgrößen, Auftreten instabiler Formen, Amorphisierung bzw Dehydratisierung bei Mahlprozessen usw.)
• Schneller Lösungsvorschlag für den Kunden auf Basis von geeigneten Stoff- und Prozessdaten, die wir, wenn nötig, durch unsere leistungsstarke Analytik schnell verfügbar machen
• Bewertung und Entscheidung über den Projektfortschritt gemeinsam mit unseren Kunden auf Basis von effektiven Machbarkeitsstudien
• Entwicklung von vorzugsweise kontinuierlichen Verfahren / Mikro- und Miniplant-Technologien (Modellierung, Prozessdesign & Scale-up)
• Direkte Einbindung der Analytik in die Technologieentwicklung
• Berücksichtigung von Anforderungen der pharmazeutischen Entwicklung wie GLP, GMP, QbD, PAT, intensive Zusammenarbeit mit dem pharmazeutischen Entwickler
• Kostensensibilität
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