Das Arzneimittelgesetz 52a bezieht sich auf den Vertrieb und Verkauf von Arzneimitteln in Deutschland. Es wurde 2005 als Änderung des deutschen Arzneimittelgesetzes eingeführt und soll den Umlauf gefälschter Arzneimittel bekämpfen und die Integrität der pharmazeutischen Lieferkette schützen.
Nach dem Gesetz sind Arzneimittelhersteller und -großhändler verpflichtet, ein System der Serialisierung und Rückverfolgbarkeit einzuführen, bei dem jede einzelne Arzneimittelpackung mit einer eindeutigen Kennung versehen und durch die Lieferkette verfolgt wird. Auf diese Weise können gefälschte oder minderwertige Produkte schnell aufgespürt und zurückgerufen werden, und es kann verhindert werden, dass sie auf den Markt gelangen.
Das Gesetz legt auch strenge Anforderungen für die Handhabung und Lagerung von Arzneimitteln fest, um sicherzustellen, dass sie während des Transports nicht kontaminiert oder beschädigt werden. Dazu gehören Anforderungen an die Temperaturkontrolle, die Verpackung und die Aufbewahrung von Aufzeichnungen sowie Verfahren für den Umgang mit vermuteten Qualitätsmängeln oder unerwünschten Arzneimittelwirkungen.
ADLOQ ist autorisiert, unveränderte Arzneimittel zu lagern, zu verpacken und zu kennzeichnen, um sie an Einzelhändler und Wiederverkäufer gemäß AMG 52a und GDP-Standards zu verteilen.
In unserem modernen Logistikzentrum haben wir die technischen und sicherheitstechnischen Anforderungen des Arzneimittelgesetzes und der GDP (Good Distribution Practise) umgesetzt. Die Prozesse sind so gestaltet, dass sie den höchsten Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Compliance entsprechen.
In unserer derzeitigen Anlage können wir Lagertemperaturen von 8 bis 25 Grad gewährleisten.
Unser geplanter Neubau wird es uns ermöglichen, Temperaturen von 8 bis 16 Grad einzuhalten. Unsere Verpflichtung zur Einhaltung der strengen Standards von AMG 52a und GDP gewährleistet, dass unsere Kunden auf die Sicherheit und Qualität der von uns gehandelten Produkte vertrauen können.
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