Compliance, Auditsicherheit und Validierung

Mit PRIMAS validated erfüllen Sie alle relevanten normativen Vorgaben an die Prüfmittelüberwachung und -verwaltung aus DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820.72, ISO 9001 und dem EU-GMP-Leitfaden. Das GMP-konforme Validierungspaket von Testo Industrial Services beinhaltet ein Compliance-Assessment zu EU-GMP-Leitfaden Annex 11 und 21 CFR Part 11 und sichert den validierten Zustand während des gesamten System-Life-Cycles. Die Validierung erfolgt nach den Vorgaben des GAMP 5®. Unser branchenerfahrenes Validierungsteam bietet Ihnen das Know-how für Ihr Validierungsprojekt und die Unterstützung mit GxP-gerechter Validierungsdokumentation. Erfahren Sie mehr über die risikobasierte Validierung von PRIMAS validated.