Validierung Firmen

...Unsere vollständige Validierung besteht aus: Installationsqualifikation (IQ) Betriebsqualifikation (BQ) Leistungsqualifikation (LQ) unter Berücksichtigung der beim Betreiber aufzubereitenden Medizinprodukte Folgende Überprüfung bzw. Berechnung werden durchgeführt: Prüfung der prozessrelevanten Randbedingungen (Arbeitsanweisungen, Risikoeinstufung von Medizinprodukten, Umgebungsbedingungen...

... System-Life-Cycles. Die Validierung erfolgt nach den Vorgaben des GAMP 5®. Unser branchenerfahrenes Validierungsteam bietet Ihnen das Know-how für Ihr Validierungsprojekt und die Unterstützung mit GxP-gerechter Validierungsdokumentation. Erfahren Sie mehr über die risikobasierte Validierung von PRIMAS validated.

... sachgerechte Validierung und Re-Validierung Ihrer Sterilisatoren, Thermodesinfektoren und Siegelnahtgeräten zu sensationellen Preisen anbieten! Untersuchung und die Bewertung des Validierungssystems sowie die Anfertigung  des Validierungsberichtes erfolgen nach den Normen ISO EN 17665 / EN 13060 / EN 285 DIN SPEC 58929 EN ISO 15883 ISO 11607 / EN868 & Rechtsverbindliche Vorschriften der DGKH, RKI Auf Wunsch bieten wir Ihnen eine kostenlose Terminüberwachung. Die Wartung für viele Geräte ist ebenso kostengünstig möglich. Sprechen Sie uns an...

... Validierung sind in der Medizinproduktebetreiber-verordnung (MPBetreibV), dem Medizinproduktegesetz (MPG) und den Normen DIN 58946-6, DIN EN 554, DIN EN 13060, DIN EN-ISO 17665 und DIN EN 285 festgelegt. Die Normenreihe EN ISO 15883 ist speziell für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte konzipiert. Sie legt allgemeine Leistungsanforderungen an Reinigungs- und Desinfektionsgeräte und deren Zubehör fest, die...

... Anforderungen an das Produkt geprüft, sondern wie das Produkt "arbeitet". Klassische Validierung Mit objektiven Mitteln wird überprüft ob (zum Beispiel von technischer Seite) die Voraussetzungen gegeben sind, das die Zielsetzung erreicht werden kann. Methodenvalidierung als Klassische Validierung Dies ist der formelle und dokumentierte Nachweis, das eine Analysemethode für den konkreten Einsatzzweck...

...Bei der Validierung von Reinheits-, Gehalts- und Freisetzungsmethoden definieren wir in enger Abstimmung mit Ihnen den erforderlichen Validierungsumfang. Mit dieser Vorgabe überprüfen wir die Methode gezielt auf den Einfluss kritischer Parameter (Risikobewertung). Führen wir kontrollierte Abbaustudien (Einsatz von Reinheitsmethoden) durch, so werden Einflussfaktoren wie Licht, Wärme, oxidativer...

Wir sind auf die Arzneimittelanalytik spezialisiert. Dabei verfügen wir über Erfahrungen in der Methodenentwicklung, Validierungen sowie Transfers. Außerdem unterstützen wir verschiedene Projekte.

... technisches Verständnis. Bereichsübergreifende Validierung der numerischen Ergebnisse. ​Direkter Austausch zwischen den Fachbereichen Simulation, Konstruktion, Erprobung und Entwicklung. Know-how und Kompetenz bzgl. der Fragestellungen aus den Bereichen Automotive und Non-Automotive. Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN ISO 14001:2015.

... verschiedensten Scan-Anforderungen im Einzelhandelsbereich sowie zukünftige Anwendungszwecke wie O2O (Online-zu-Offline) zu unterstützen. Ein klappbarer Smart-Ständer ist verfügbar. Für den Newland HR11550 Aringa ist ein klappbarer Smart-Ständer verfügbar, mit dem Sie im Handumdrehen zwischen manuellem und freihändigem Scannen wechseln können. Anwendungsszenarien. Einzelhandel, O2O, Apotheken, Kosmetikläden und Drogerien, kleinere Lebensmittelgeschäfte, Tabakläden und in einem Ticketautomaten zum Lesen und Validieren mobiler und auf Papier gedruckter Tickets.

... dB - Einheitsgröße: Für alle Anwender die richtige Packungsgröße - Glatte, schmutzabweisende Oberfläche - Komfortabel und hygienisch - Einfach verformbar und einsetzbar - Erleichtertes Einführen durch langsam rückverformenden Schaumstoff - Kompatibel mit 3M™ E-A-R™ One-Touch™ Pro Gehörschutz-Spender und 3M™ E-A-Rfit™ Dual-Ear Validation System TECHNISCHE DATEN: - Inhalt = 200 Paar...

... Membranventilkörper ist autoklavierbar und gammasterilisierbar - Validation Guide auf Anfrage - Gammasterilisierbarer Ventilkörper Körperart 1: Durchgangskörper; Eckkörper, rechts Körperart 2: T-Körper Antrieb / Betätigung: Pneumatisch, Manuell Prozessdruck: 0 bis 4 bar DN: 10 bis 25 Medientemperatur: 5 bis 40 °C...

... (Festigkeitsnachweis, Spannungsanalyse) - Bauteiloptimierung (Strukturoptimierung, Topologieoptimierung) - Wärmesimulation (Temperaturfelder, Thermomechanik, Schweißsimulation) - Dynamische Simulation (Schwingungsanalyse, Modalanalyse, Rotordynamik, Mehrkörpersimulation (MKS), Frequenzganganalyse) - Umformsimulation - Validierung, Verifizierung der Simulationsergebnisse durch Messungen...

... Leistungsfähigkeit einer Idee oder eines Konzepts, bevor es in die Serienproduktion geht. **Warum braucht man Prototypen?** - Validierung von Konzepten: Produktideen in einem realen Umfeld testen und validieren, bevor größere Investitionen in die Massenproduktion getätigt werden. - Iterativer Entwicklungsprozess: Verbesserungen an ihren Produkten, um die Leistung, Funktionalität und...

... umfassenden Validierungsbericht, der als Nachweis der erfolgreichen Validierung bei Praxisbegehungen gilt. Eine regelmäßige Validierung bietet Ihnen im Routinebetrieb größtmögliche Sicherheit. Wir validieren nach den Normen: DIN 58946, DIN EN 554, DIN EN 285, EN ISO 17665, EN ISO 15883, DIN EN 13060 und den Leitlinien der DGKH, DGSV und AKI Der Leistungsumfang der Validierung beinhaltet...

GoPassion ist Dienstleister für die Produktentwicklung von Apps für iOS und Android.

...Testmessungen und Datenreduktionen werden automatisch von der Software durchgeführt, die auch über das Erreichen oder Nichtbestehen der Validierungsparameter berichtet. Die beabsichtigte Verwendung der Evaluierungsplatte ist die Validierung der optischen Funktionalität von BMG LABTECH Mikroplatten-Lesegeräten zur Qualitätskontrolle und / oder Qualifizierung (IQ / OQ) in Umgebungen, die der GLP...

Marktzugang für Medizinprodukte: Metecon ist strategischer Partner über den gesamten Produktlebenszyklus. Wir hören zu, denken mit uns schaffen individuelle Lösungen für die Zulassung Ihres Produkts.

... Validierung von nicht-validierten Altsystemen bei: Änderung der regulativen Anforderungen Änderung des Geschäftsmodells, Hinzunahme von Produkten oder neuen Märkten Merger-/Demerger-Situationen Strategische Veränderungen: FIT-/GAP-Analysen bestehender Systeme und IT-Service-Abläufe, Festlegung von Korrekturmassnahmen Prüfung, Korrektur und Aufbau der notwendigen CSV-SOPen und Templates im IT...

...Das Prüflabor BenchTec GmbH ist ein unabhängiger und neutraler Dienstleister für Umweltsimulation, Validierung und Produktprüfung, das für die Branchen Automobil-, Luftfahrt- und Industrietechnik seit 2007 tätig ist. Das Know How des Prüflabors bezieht sich auf die Spezifikationsprüfung von Prototypen und Serienprodukten. Schwerpunkt bilden dabei sogenannt Multi-Stress-Prüfungen, um schon in der...

...In der „Prospektiven Computervalidierung“ validieren wir das Computersystem erstmalig, bevor es zum produktiven Einsatz gelangt. In der „Revalidierung“ oder „periodischen Review“ wird das Computersystem nach einer im Validierungsmasterplan vorgegebenen Zeitspanne von uns überprüft, dass die Anforderungen aus der Systemerrichtung noch unverändert betrieben werden. Sollten Abweichungen eingetreten...

... Qualitäts-Management-System nach DIN EN ISO 9001 : 2015 und ISO/TS 16949 : 2016 welche unsere hohe Qualitäts- und Lieferzuverlässigkeit dokumentieren. Nach der erfolgreichen Validierung nach der EG-Öko-Audit-Verordnung wurde das Umwelt - Management System zusätzlich nach der DIN EN ISO 14001 : 2015 zertifiziert. Seit April 2010 sind wir nach DIN EN ISO 13485 : 2016 zertifiziert und erfüllen damit zusätzlich die spezifischen Anforderungen für Medizinprodukte.

Laser-Beschriftung. Serienbeschriftungen, Prototypenbeschriftungen, Einzelbeschriftungen. Beschriftung von Werbemitteln, Kugelschreibern. Firmenlogo. Teilekennzeichnung.

Die ITK Solutions GmbH ist Ihr Dienstleister im Bereich Nachrichtentechnik, agiler Softwareentwicklung, Web-& Appentwicklung sowie dem damit verbundenen Projektmanagement. ...

...Mit dieser Vorgehensweise aus Simulation und Validierung wird in kurzer Zeit ermittelt, ob und welche Entwicklungsschleifen noch notwendig sind, bis das Produkt in die Serienproduktion gehen kann. IGBT Prüfstand zur Charakterisierung von Luft- und Wasserkühlkörper Die thermische Charakterisierung von Kühlkörpern führen wir mit dem IGBT Prüfstand durch. Dabei wird der thermische Pfad vom IGBT über...

...Seit mehr als 10 Jahren stehen wir für Innovation und Kompetenz rund um das Thema sterile Verpackungslösungen für Medizinprodukte. Wir arbeiten nach den weltweit höchsten Qualitäts- und Effizienzstandards und bieten von der Beratung über die Planung und Validierung, bis hin zur Zulassung ein umfassendes Leistungsportfolio auch für Ihr Medizinprodukt.

...Leistungen für Compliance, Qualifizierung und Validierung . . . GMP-Review & Compliance, Qualifizierung erfolgreich vorbereiten, Qualifizierung und Validierung - effizient mit CLS umgesetzt.

...Bougie et Senteur stellt Ihr Eau de Toilette, Eau de Cologne oder Eau de Parfum nach Ihren Wünschen in Bezug auf Duftstoffe, Behälter, Verarbeitung und Verpackung her. Wir beherrschen alle Schritte der Parfümherstellung mit größter Sorgfalt: Validierung der Versuche, Mazeration des Rohparfüms, Mazeration des Parfüms unter Alkohol, Glasur, dann Filtration und Verpackung in individuell gestalteten Behältern. Unsere Parfums stammen von den besten Parfumeuren aus Grasse, und alle unsere Produkte werden in Frankreich in unserer Fabrik in Grasse hergestellt. Mindestens 1000 Stück pro Duft.

...ID Validation - modulare Software zur Prüfung von USt-IdNr, EORI und Dubletten. Die ID Validation ist unsere Hauptanwendung, in der alle Module zur Überprüfung Ihrer Stammdaten zusammengefasst sind. Laden Sie das Installationsprogramm herunter und erhalten Sie einen ersten Eindruck. Wir haben weitere Informationen über unsere Module für Sie zusammengestellt. Verfügbare Module: - USt-IdNr-Prüfung - EORI-Prüfung - Dublettenprüfung...

... Anforderungen für die Validierung bei den nationalen Patentämtern: • Übersetzung des Patenttextes in der Amtssprache des jeweiligen Landes. • Einreichung der Übersetzung beim nationalen Patentamt. • Zahlung der offiziellen Gebühren. Die länderspezifischen Anforderungen, Rechtsvorschriften und Fristen variieren jedoch von Land zu Land und machen die EP-Validierung schnell zu einem komplexen...